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為了能夠有效地選擇適用于制藥裝備的潤(rùn)滑劑，首先應(yīng)該對(duì)設(shè)備進(jìn)行分類。對(duì)于不在生產(chǎn)區(qū)域的輔助設(shè)備以及不會(huì)與生產(chǎn)設(shè)備、產(chǎn)品、包裝進(jìn)行接觸的輔助設(shè)備，應(yīng)該使用H2級(jí)潤(rùn)滑劑，它沒(méi)有達(dá)到食品級(jí)。這些輔助設(shè)備包括泵、壓縮器、齒輪箱以及供水、壓縮氣體和能源的液壓系統(tǒng)。市場(chǎng)上大部分非H1等級(jí)的潤(rùn)滑劑都能滿足H2等級(jí)的要求，但是只有少部分潤(rùn)滑油獲得正規(guī)的H2認(rèn)證。如果生產(chǎn)設(shè)備的壓縮空氣管路需要潤(rùn)滑，那么使用H1級(jí)潤(rùn)滑劑是一個(gè)不錯(cuò)的選擇。

位于生產(chǎn)區(qū)域，但是與產(chǎn)品、包裝區(qū)域存在物理屏障的機(jī)器或組件在選擇潤(rùn)滑劑時(shí)沒(méi)有特殊的要求。但是，食品級(jí)潤(rùn)滑劑也許更能讓生產(chǎn)設(shè)備的安全保養(yǎng)措施實(shí)現(xiàn)最優(yōu)化。

對(duì)于滑槽、鏈條、傳動(dòng)帶等可能與藥品或者包裝接觸的組件，推薦作進(jìn)一步的分析，然后確定組件的真正潤(rùn)滑需求。判斷這些組件是否必須潤(rùn)滑，如果是，那么就要確定合適的潤(rùn)滑劑種類、潤(rùn)滑方式和潤(rùn)滑頻率。例如，鏈條可以使用潤(rùn)滑油、潤(rùn)滑脂或者干噴潤(rùn)滑。

無(wú)塵室可能需要消毒工具以及消毒設(shè)備組件。如果這些工具和組件需要潤(rùn)滑，那么潤(rùn)滑劑不僅要達(dá)到食品級(jí)，還要事先使用高溫滅菌器進(jìn)行熱處理，或經(jīng)過(guò)伽馬輻照進(jìn)行消毒。在這種情況下，選擇潤(rùn)滑劑時(shí)還需要考慮額外的性能要求，比如抗氧化性、耐化學(xué)性、抗輻射性。特殊的儲(chǔ)存方式和處理步驟也應(yīng)該考慮在內(nèi)。

可能的話，轉(zhuǎn)向使用永久性密封組件與無(wú)需潤(rùn)滑的組件可以減輕潤(rùn)滑劑的重?fù)?dān)，以及避免可能的接觸。一般來(lái)說(shuō)，比起其他行業(yè)，制藥業(yè)使用的設(shè)備和組件的體積較小。這些設(shè)備也傾向于在受控的環(huán)境下工作。這些有利的工作條件促進(jìn)了向永久性密封組件與無(wú)需潤(rùn)滑的組件的轉(zhuǎn)變。建議生產(chǎn)區(qū)域的設(shè)備轉(zhuǎn)向使用永久性密封組件與無(wú)需潤(rùn)滑的組件，如果所有設(shè)備都使用這兩類組件也是有益的。

在特定環(huán)境下，ISO21469認(rèn)證潤(rùn)滑劑優(yōu)于H1食品級(jí)潤(rùn)滑劑。雖然這兩種潤(rùn)滑劑都適用于可能與產(chǎn)品發(fā)生偶然性接觸的設(shè)備或組件，但是ISO21469認(rèn)證潤(rùn)滑劑“反映出潤(rùn)滑劑在配制、生產(chǎn)、配送、貯存中的質(zhì)控水平，確保潤(rùn)滑劑達(dá)到最高的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”。兩種潤(rùn)滑劑都通過(guò)NSF認(rèn)證。

最后，確保遵從已經(jīng)建立的轉(zhuǎn)變管理步驟，并且保存好潤(rùn)滑劑情況、分析、選擇以及措施記錄。如果想要獲得一些官方建議和法規(guī)解讀，請(qǐng)聯(lián)系相關(guān)組織。美國(guó)食品藥物管理局的藥品信息部門也可以提供進(jìn)一步的幫助。